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2018年12月,上海众强药业罕见病平台获得江苏如东创业投资有限公司及上海祐骋企业发展中心(有限合伙)1200万投资,成立江苏众强药业有限公司。
江苏众强药业有限公司是以研发和创新为驱动的新型生物医药公司。公司立足罕见病药物平台,早期将以开发高端仿制药为主,并积极开展新药立项和研发工作。众强药业致力于罕见病药物研发,并于2020年1月加入中国罕见病联盟。中国罕见病联盟于2018年10月24日在北京成立,联盟旨在推动医学在罕见病研究方面取得重大突破,提升罕见病防治与保障水平,促进罕见病临床、科研与孤儿药开发的协同创新。
罕见病,或称孤儿病,是指仅在少数人身上发生的稀罕病症。其实罕见病并不罕见,约有5-10%的人有某种形式的罕见病。约80%的罕见病都是遗传病,即使疾病症状不会生来就有,也会伴随患者终身。中国尚没有罕见病的官方定义。2010年5月17日,中国罕见病定义专家研讨会上建议将中国的罕见病定义为,患病率低于五十万分之一的疾病;在新生儿中发病率低于万分之一的遗传病定义为罕见遗传病。按照这个定义, 以中国约 14亿人口为基数计算, 每种罕见病的患病人数约为 2800人。以目前国际上公认的约7000种罕见病为计算基数, 则中国罕见病总患病人口接近2000万。
江苏众强药业目前布局了三个产品,分别是曲前列尼尔和赛乐西帕用于治疗肺动脉高压,以及沙丙蝶呤用于治疗苯丙酮尿症。
一年来,江苏众强药业罕见病药物取得突破性进展,曲前列尼尔钠注射液将于今年申报上市,预计明年一季度将获得批准。本项目原研药企美国联合治疗公司产品已退市,目前国内没有仿制药,我司有望成为该药首仿,填补该药市场空白。